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當前位置:极速赛车平台官网 > 產品展示 > 延伸產品 一類抗癌新藥——注射劑

項目主要研究成果:一類抗癌新藥——注射劑
在對 JZ-001 植物活性因子進行廣泛而深入研究的基礎上,歷時十余年研發了該植物活性因子的注射劑,目前已完成臨床前的全部研究工作并開始著手一期臨床試驗。


1 主要特點
1.1 該藥屬生物調節劑類抗腫瘤藥物,對多種腫瘤具有明顯抑制作用,能夠防止腫瘤的復發和擴散,可與化療藥物聯合使用,而且其抑瘤率與現有生物調節劑類抗腫瘤藥物比較,具有顯著優勢。

1.1  JZ-001 植物活性因子是BRM( 生物反應調節劑) 樣天然植物的有效成分,與現有的生物調節劑相比,具有分子量小,毒性低,免疫原性低,生物活性強等優點,患者長期使用不但不會產生不良反應,還能有效增強機體免疫力,提高患者身體素質,延長患者生命,改善生活質量。

2.2 藥效學研究經由中國醫學科學院藥物研究所和四川大學華西藥學院的長期反復實驗證實:“九章生化”研發的一類抗癌新藥在多種組織器官來源的腫瘤中抑瘤作用確切,抑瘤率為40~65%。

在與化療藥聯合用藥的體內藥效學研究中,可明顯提高化療藥多西紫杉醇和環磷酰胺的抑瘤率10 ~ 30%;可明顯提高化療藥阿霉素的抑瘤10 ~ 20%。以上結果證實,“九章生化”所研發的抗癌新藥,除本身具有明確的抗腫瘤活性外,還可與化療藥聯用,在不增加毒副作用的情況下,明顯提高抑瘤率。

藥效學機制研究結果:

上海生物基因芯片中心采用基因芯片技術, 完成了“九章生化”一類抗癌新藥抗腫瘤
藥效學機制的基因水平研究,華西藥學院采用定量PCR 進一步驗證,結果表明:

該一類抗癌新藥主要通過改善荷瘤鼠機體的Th2 亢進狀態,增強機體的抗腫瘤反應,抑制腫瘤細胞的免疫逃逸;


該一類抗癌新藥能有效抑制損傷性細胞因子TNF-α的過度表達,加強機體的自身保護,
減少腫瘤病患惡液質的發生;


該一類抗癌新藥能增強荷瘤鼠機體的CTL 活性、NK 活性和淋巴細胞轉化活性,增強
機體對腫瘤細胞的特異性和非特異性細胞免疫功能;


該一類抗癌新藥能還可增強巨噬細胞吞噬活性,增強機體遲發型超敏反應強度,增強
機體的體液免疫功能;


通過上述免疫調節功能,全面提高機體抗腫瘤免疫反應,發揮抗腫瘤作用。

進一步地,對荷瘤鼠體內氧自由基代謝影響的體內研究結果還表明:


該一類抗癌新藥能提高Lewis 肺癌荷瘤鼠對氧自由基的清除能力;清除氧自由基,抑
制脂質過氧化反應,降低荷瘤鼠血清中MDA 的含量,從而減輕腫瘤細胞毒性產物對機體的損傷。

安全性評價


由四川大學華西藥學院和四川省醫學科學院實驗動物研究所完成。大、小鼠及Beagle
犬的急性毒性、長期毒性、生殖毒性、致敏性和藥代動力學等研究結果顯示,該一類抗癌新藥無明顯毒性,長期應用的安全性良好。


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